Качество

Холдинг STADA CIS – лидер российского фармрынка в области качества выпускаемых лекарственных средств. Начиная с 2000 года, производственные компании холдинга STADA CIS проводят последовательную политику по внедрению, поддержанию функционирования и постоянному совершенствованию системы менеджмента качества и окружающей среды в соответствии со стандартами ИСО и правил GMP.

За это время, в результате более чем 20 российских и зарубежных инспекций, НИЖФАРМ, МАКИЗ-ФАРМА и СКОПИНФАРМ неоднократно подтверждали соответствие производства компаний как стандартам, установленным Министерством Здравоохранения и Социального Развития России, так и национальным стандартам других стран. В частности, в 2007 году по результатам аудита, проведенного немецкими сертификационными органами, производство и система менеджмента качества НИЖФАРМ были признаны соответствующими европейским стандартам GMP. Полученный в результате инспекции сертификат качества стал первым документом подобного уровня, полученным российской фармкомпанией.

Проведение регулярных сертификационных аудитов системы менеджмента качества является действенным механизмом подтверждения качества выпускаемых препаратов. Поэтому во многих случаях холдинг STADA CIS сам выступает инициатором различных инспекционных проверок с целью подтверждения возможности и реальности соответствия производства российских фармпредприятий требованиям правил GMP других государств. Полученные в результате российских и международных инспекций сертификаты соответствия системы менеджмента качества международным стандартам GMP – лучшая гарантия эффективности и безопасности препаратов холдинга STADA CIS.

По результатам проведенных аудитов производственные площадки получили заключения о соответствии следующим стандартам:

• ОСТ 42-510-98
• ISO 9001:2008
• ISO 14001:2004
• GMP ВОЗ
• GMP EC (Латвия)
• GMP EC (Дания)
• GMP EC (Германия)

В период с 2003 по 2009 год на производствах прошли проверки более 20 аудиторских комиссий, неизменно дававших положительные заключения о высоком уровне организации производства и функционировании систем контроля качества.

• Выдержка из отчета немецкой инспекции о соответствии производства и системы обеспечения качества НИЖФАРМ стандартам GMP EU
• Политика качества НИЖФАРМ
• Экологическая политика НИЖФАРМ
• Политика качества МАКИЗ-ФАРМА
• Экологическая политика МАКИЗ-ФАРМА
• Политика в области охраны труда МАКИЗ-ФАРМА
• Политика качества ХЕМОФАРМ
• Экологическая политика ХЕМОФАРМ
• Политика качества СКОПИНФАРМ
• Экологическая политика СКОПИНФАРМ