Гинепристон^®

Регистрационный номер

ЛС – 000604

Международное непатентованное название

Мифепристон

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество

Мифепристон - 10 мг

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметолкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Код ATX

ООЗХВ01

Фармакологическая группа

Антигестаген

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гинепристон^® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1 - гликопротеином) составляет 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 час.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя применять в период беременности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона^®.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона^® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него.

Гинепристон^® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка

Прием Гинепристона^® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Форма выпуска

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную. По 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Особые указания

Гинепристон^® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.

Гинепристон^® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Условия хранения

Список А.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4
тел./факс: (48439) 6-47-41

Ссылки

www.gynepriston.ru

Дополнительная информация

• Задать вопрос