Назад
Москва
Новости

Все площадки холдинга STADA CIS соответствуют российским GMP стандартам

4 февраля 2015 г. Министерством промышленности и торговли РФ был подписан приказ о получении ООО «Хемофарм», Обнинск, сертификата о соответствии правилам российского GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика). Порядковый номер сертификата — «пять».

Таким образом площадки холдинга STADA CIS стали одними из первых в стране, кто успешно прошел государственную сертификацию. (Новость о получении НИЖФАРМ российского сертификата GMP)

Завод «Хемофарм» является гордостью холдинга STADA CIS и флагманом в области качества фармацевтического производства на российском рынке. С первого года работы площадки „Хемофарм“ прошел сертификацию на соответствие европейским стандартам GMP, сертификацию систем менеджмента качества и экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 9001:2008 и ИСО 14001: 2004). В этом году мы готовимся к сертификации на соответствие украинским стандартам GMP, проектированию Единого лабораторного корпуса, расширению микробиологической лаборатории и производственных мощностей за счет установки еще одной линии грануляции и упаковочной линии. На 2015 год запланировано значительное увеличение объемов выпускаемой продукции.

Веролюб Любинкович, комментирует директор департамента производства STADA CIS

Справка

Завод «Хемофарм» — производственная площадка фармацевтического холдинга STADA CIS, расположенная в Калужской области. Завод был построен в 2006 году. Общий объем инвестиций составил около 1,3 млрд. руб. Производство твердых лекарственных форм полного цикла (таблетки, драже, капсулы). «Хемофарм» производит более 30 наименований препаратов различных АТС-классов, 85% продукции входит в перечень ЖНВЛП. Основные терапевтические направления: кардиология, пищеварительный тракт и обмен веществ, заболевания костно-мышечной системы. Общая площадь производственных мощностей составляет 12 300 м2, площадь производственного цеха — около 5 800 м2, в том числе чистые помещения (2 200 м2), упаковочная зона, физико-химическая и микробиологическая лаборатории, административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая блоки для подготовки воздуха и воды, автоматизированный высоко-стеллажный стенд и столовые для персонала. Количество сотрудников — 180 человек.

eo